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抗M2型线粒体抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2400836号
注册人名称
上海科新生物技术股份有限公司
注册人住所
上海市浦东新区哈雷路1011号501室A区
生产地址
上海市浦东新区哈雷路1011号501室
产品名称
抗M2型线粒体抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
2
型号规格
48人份/盒;96人份/盒。
结构及组成
M2抗原包被微孔板:48孔/96孔可拆微孔板、M2抗原;弱阳性对照品:抗M2抗体阳性的混合血清;阳性对照品:抗M2抗体阳性的混合血清;阴性对照品:正常人的混合血清;酶标抗体工作液:过氧化物酶标记羊抗人IgG;样本稀释缓冲液:BSA、叠氮钠、吐温-20、PBS缓冲液(PH7.4);浓缩洗涤液(10×):吐温-20、PBS缓冲液(PH7.4);显色液A:过氧化脲、柠檬酸;显色液B:TMB、柠檬酸;终止液:硫酸。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外定性检测人血清样本中的抗M2型线粒体抗体,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.13
有效期至
2015.09.12
变更情况
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