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一次性使用腹膜透析引流器
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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2450976号
注册人名称
上海百洛普医疗科技有限公司
注册人住所
上海市闵行区平阳路258号
生产地址
上海市普陀区银杏路659号6号楼4楼
产品名称
一次性使用腹膜透析引流器
管理类别
2
型号规格
--
结构及组成
产品由防护帽、连接接口、三通、灌注管、引流管、废液收集袋组成，其中三通、灌注管、引流管使用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制造，连接接口使用聚碳酸酯材料制造，防护帽使用聚丙烯制造。主要技术指标：管路、废液收集袋及各连接部位应完整密闭，无渗漏；连接接口的内螺纹应与腹膜透析外接管螺纹配合良好，不应脱落，不泄漏；各组件接口(不包括防护帽)能够承受15N静态轴向拉力15S不会脱落、断裂；在1m静压下，10min内氯化钠液体从灌注导管经连接接口流出或流入废液收集袋的溶液应不少于1000ml；产品应无菌。
适用范围
产品供医疗机构与袋装腹膜透析液组合，在腹膜透析治疗过程中用于腹膜透析液的灌注、引流、收集。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.14
有效期至
2015.11.13
变更情况
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一次性使用腹膜透析引流器是一种用于腹膜透析治疗的医疗器械产品。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用腹膜透析引流器采用高质量的材料制成，确保产品的安全性和可靠性。它经过严格的质量控制，符合医疗器械的相关标准和要求。
2. 方便易用：该产品设计简单，操作方便，适用于各种腹膜透析治疗。患者可以根据医生的指导，自行进行操作，无需专业人员的帮助。
3. 高效节约：一次性使用腹膜透析引流器具有高效的透析功能，能够有效清除体内的废物和多余液体。同时，它的设计使得透析液的使用量减少，节约了医疗资源。
4. 舒适贴合：该产品采用柔软的材料制成，贴合患者的腹部，减少不适感。同时，它的设计使得透析过程更加舒适，减少了患者的痛苦和不适。
一次性使用腹膜透析引流器通常由以下几个部分组成：
1. 引流管：用于将透析液引入患者的腹腔，同时将废物和多余液体排出体外。
2. 连接管：用于连接引流管和透析液袋，确保透析液的流动。
3. 透析液袋：用于储存透析液，具有一定的容量。
4. 排液袋：用于收集排出的废物和多余液体。
一次性使用腹膜透析引流器根据不同的设计和功能，可以分为多种类型。例如，有些产品具有自动控制功能，可以根据患者的情况自动调节透析液的流速和浓度；有些产品具有可调节的引流管长度，适用于不同体型的患者；还有些产品具有防漏设计，可以减少透析液的泄漏风险。
总之，一次性使用腹膜透析引流器是一种安全、方便、高效的医疗器械产品，适用于腹膜透析治疗。它的特点包括安全可靠、方便易用、高效节约和舒适贴合。根据不同的设计和功能，可以分为多种类型。
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