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人工耳蜗Mapmanagement调试系统

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注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2460572号
注册人名称
上海力声特医学科技有限公司
注册人住所
上海市普陀区怒江北路561弄6号楼1楼
生产地址
上海市普陀区怒江北路561弄6号楼1楼
产品名称
人工耳蜗Mapmanagement调试系统
管理类别
2
型号规格
LST-MAP-A型
结构及组成
产品由硬件和软件组成,硬件部分为用于与人工耳蜗连接的适配器,软件部分为人工耳蜗调试软件(版本号:V1.0)。主要技术指标:产品参数选择范围:可选择调试电极:1~22,共22道;刺激电流量:1~255,共255级;激励次数:1~1000次,共1000种;激励间隔:200~10000毫秒,以100毫秒递增,供99档;激励模式:单极、双极、2种模式;双极参数:MP、BP、BP+1~、BP+22,共24种;刺激通道数:3~30,共28档;2、信号传输功能:设置参数管理功能单极、双极模式,对22道电极进行参数调试等,信号传输应准确。
适用范围
产品用于对本公司生产的人工耳蜗(型号:REZ-I)进行调试及数据管理。
产品储存条件及有效期
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备注
人工耳蜗(型号:REZ-I)已获得医疗器械三类产品注册证。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.20
有效期至
2015.06.19
变更情况
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