器械数据库

电动吸引器

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2011第2540782号
注册人名称
上海仙申医教仪器厂
注册人住所
上海市崇明县侯家镇杨家庙
生产地址
上海市崇明县北新公路346号
产品名称
电动吸引器
管理类别
2
型号规格
XDX-B1、XDX-B2、XDX-B3、XDX-B4
结构及组成
产品由无油双头泵、真空表、负压调节器、贮液瓶、控制电路和脚踏开关、腹腔吸引管、连接管组成。其中腹腔吸引管、连接管采用具有医疗器械注册证的产品。主要技术指标;1、抽气速率:XDX-B1、XDX-B3≥20 L/min; XDX-B2≥32L/min;XDX-B4≥40L/min;2、吸引器负压系统内的负压应能在0.02至极限负压的范围内任意调节选择;3、极限负压值≥0.09Mpa,10S内产生的负压值不小于60kPa;4、吸引器设有防止液体被吸入泵内的安全装置;5、工作噪声应不大于A声级70dB。
适用范围
产品供医疗机构吸除患者气道内分泌物,手术时吸除患者体内渗出液和冲洗液;产品不适用于流产吸引。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.08.19
有效期至
2015.08.18
变更情况
/