高速牙机头

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注册证编号

沪食药监械(准)字2011第2550470号

注册人名称

上海生大医保股份有限公司

注册人住所

上海市嘉定区兴文路608号

生产地址

上海市嘉定区兴文路608号

产品名称

高速牙机头

管理类别

型号规格

见附表

结构及组成

产品由涡轮、涡轮轴、车针锥体、水及气路管道、外壳组成。主要技术指标：1.径向跳动：应小于0.03mm；2.空载转速：应不小于160000r/min；3.制动扭矩：应不小于0.05N?cm；4.耐腐蚀：应能耐腐蚀，高温蒸汽灭菌后，不得出现可见的腐蚀现象；5.抗灭菌性：应至少能承受250次循环灭菌，目测检查无损坏现象。6.照明用光照度：应≥300lx(适用型号：SD-2-4AKL)。7.快插接口脱拔力：应≥30N(适用型号：SD-2-2K、SD-2-4K、SD-2-2AK、SD-2-4AK、SD-2-4AKL)。

适用范围

供医疗机构口腔科夹持切削工具进行钻、磨牙手术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.05.25

有效期至

2015.05.24

变更情况