医用外科口罩

注册证信息下载

注册证编号

沪食药监械(准)字2011第2640380号(更)

注册人名称

上海宏隆医疗用品设备有限公司

注册人住所

上海市宝山区长联路359弄279号

生产地址

上海市宝山区长联路359弄279号

产品名称

医用外科口罩

管理类别

型号规格

------

结构及组成

产品采用无纺布内夹熔喷无纺布材料。结构为长方形。主要技术性能：1. 外观整洁、形状完好，表面不破损、污渍；2. 鼻夹可弯折，长度不小于80mm；3. 两边各有两根口罩带，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强度应大于10N；4. 口罩可防止医务人员由血液飞溅引起的口鼻部的血液疾病传染；5. 沾水等级不低于GB/T 4745中的3级。；6. 细菌过滤效率(BFE)不小于95%；7. 非油性颗粒过滤效率不小于30%；8. 具有良好阻燃性；9. 经辐照灭菌，应无菌。

适用范围

供医疗机构医务人员在有创操作过程中佩戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，防止血液、体液和飞溅物传播。

产品储存条件及有效期

备注

第1次变更，变更内容为：企业注册地址由“上海市宝山区沪太路6950号”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”；生产地址由“上海市宝山区罗南镇北金村原大队部”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

有效期至

2015.05.04

变更情况