腹膜透析外接管

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注册证编号

沪食药监械(准)字2011第2660579号

注册人名称

上海莱灵医疗器械有限公司

注册人住所

上海市宝山区沪太路4350号

生产地址

上海市宝山区沪太路4350号

产品名称

腹膜透析外接管

管理类别

型号规格

FT-1

结构及组成

采用医用级硅橡胶制成，配件由医用级PC、PA制成。产品由螺旋接头、接头保护套、导管、连体接口、连体接口保护套、止流阀组成。主要技术指标：1、导管内径：4.0mm±0.5mm，壁厚1.1mm±0.3 mm;2、各组件之间应密封无渗漏。3.连接强度：各连接处，承受15N静拉力15s不断裂。 4、产品应无菌。

适用范围

主要用于病人腹膜透析时与腹膜透析管外置部分连接使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.06.20

有效期至

2015.06.19

变更情况