医用护理床垫组件

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注册证编号

沪食药监械(准)字2012第1560550号

注册人名称

上海国颂医疗科技有限公司

注册人住所

上海市浦东新区康桥镇康桥东路1号

生产地址

上海市浦东新区康桥镇康桥东路1221号

产品名称

医用护理床垫组件

管理类别

型号规格

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结构及组成

产品由床垫、床罩、充气便盆、一次性使用集便袋、便盆专用接口、连接管、集尿袋和不粘垫组成。主要技术指标：1、充气便盆应能承受700N的压力不破裂；2、便盆专用接口与便盆连接应紧密不应有水渗漏；3、集尿袋的额定容积不应大于测试容积；4、空载时集尿袋不应泄漏；5、加载时集尿袋不应泄漏；6、跌落时集尿袋不应泄漏；7、集尿袋的悬吊系统应有足够的强度，应能承受容积质量1.5倍的载荷，集尿袋的悬吊系统不应破损；8、连接管与集尿袋连接应牢固不得脱离，不应有泄漏现象；9、一次性使用集便袋、不粘垫、集尿袋、床罩应达到无菌要求。

适用范围

供手术后限制活动的患者临床护理使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.07.02

有效期至

2016.07.01

变更情况