一次性使用棉签

沪食药监械(准)字2012第1640359号(更)

上海宏隆医疗用品设备有限公司

上海市宝山区长联路359弄279号

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一次性使用棉签

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5cm,7.5cm,10cm,15cm,20cm,25cm

产品由棉签杆和棉头组成，棉签杆分为竹制、聚丙烯塑棒，棒头采用取得医疗器械注册证的医用脱脂棉为原材料。主要技术指标：1、棉签杆承重：按照5.3的方法进行检验，应不断裂；2、棉头牢固度：按照5.4的方法进行检验，棉头不松散，牢固地粘在棒端头；3、无菌：产品应经过一个有效灭菌过程使产品无菌；4、环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g。

产品在浸消毒液后，用于皮肤消毒。

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第1次变更，变更内容为：企业注册地址由“上海市宝山区沪太路6950号”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”；生产地址由“上海市宝山区罗南镇北金村原大队部”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”。

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2016.05.13

2013.12.31变更