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医用卫生材料包

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第1640801号 (更)
注册人名称
上海宏隆医疗用品设备有限公司
注册人住所
上海市宝山区长联路359弄279号
生产地址
上海市宝山区长联路359弄279号
产品名称
医用卫生材料包
管理类别
1
型号规格
配置见附件
结构及组成
产品由一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用棉签、检查垫单、输液胶贴、医用脱脂棉球、一次性使用消毒块、一次性使用镊子、消毒棉球组成。主要技术指标:无菌:产品应经过一个有效的灭菌过程和常规控制使产品无菌;环氧乙烷残留量:如采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于250ug/g。
适用范围
供医疗机构为病人清洁皮肤或擦拭消毒药水用。
产品储存条件及有效期
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备注
第1次变更,变更内容为:企业注册地址由“上海市宝山区沪太路6950号”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”;生产地址由“上海市宝山区罗南镇北金村原大队部”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2016.09.25
变更情况
2013.12.31变更