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医用高分子夹板

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第1660520号
注册人名称
上海立舟生物科技有限公司
注册人住所
上海市闵行区银都路555号2号楼5015室
生产地址
上海市松江区车墩镇泖亭路188弄26号101室
产品名称
医用高分子夹板
管理类别
1
型号规格
LZ-3001、LZ-3002、LZ-3003、LZ-3004、LZ-3005、LZ-3006、LZ-7530、LZ-7590、LZ-1040、LZ-1050、LZ-1075、LZ-1275、LZ-1290、LZ-1215、LZ-1575、LZ-1590、LZ-1515、LB-7530、LB-7590、LB-1040、LB-1050、LB-1075、LB-1275、LB-1290、LB-1215、LB-1575、LB-1590、LB-1515
结构及组成
产品由聚氨脂树脂、网状涤纶带和吸水无纺布制成。主要技术指标:1、产品在拆封4分钟内应保持手感柔软;2、产品的固化定型时间应不大于20分钟;3、产品固化后应有一定的强度;4、产品有相当的冲击强度;5、产品在固化时,温度不超过45℃。
适用范围
供骨科作矫形,骨折固定包扎用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.06.18
有效期至
2016.06.17
变更情况
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骨科手术器械中的医用高分子夹板是一种常用的治疗骨折和骨缺损的医疗器械。它由高分子材料制成,具有一系列特点和优势。 首先,医用高分子夹板具有良好的生物相容性。它采用医用级高分子材料制造,不会对人体组织产生刺激或过敏反应,能够与人体组织良好地相容,减少手术后的并发症风险。 其次,医用高分子夹板具有较高的强度和刚性。它能够提供足够的支撑和稳定性,帮助骨折或骨缺损部位恢复正常的解剖结构和功能。同时,它还具有一定的柔韧性,能够适应人体运动和生理变化。 医用高分子夹板的组成主要包括板片和螺钉。板片通常由高分子材料制成,具有一定的厚度和宽度,可以根据患者的具体情况进行裁剪和定制。螺钉用于固定板片和骨骼,通常由不锈钢或钛合金制成,具有良好的耐腐蚀性和机械性能。 根据不同的应用需求,医用高分子夹板可以分为多种类型。常见的类型包括直板、T型板、L型板等,它们的形状和尺寸可以根据骨折或骨缺损的具体情况进行选择。此外,医用高分子夹板还可以根据不同的治疗方式进行分类,如内固定夹板、外固定夹板等。 总之,医用高分子夹板是一种常用的骨科手术器械,具有良好的生物相容性、高强度和刚性等特点。它由板片和螺钉组成,可以根据不同的需求选择不同的类型。在骨折和骨缺损的治疗中,医用高分子夹板发挥着重要的作用,帮助患者恢复健康。
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