一次性使用口腔器械盒

沪食药监械(准)字2012第2060078号

上海生大医保股份有限公司

上海市嘉定区叶城路1328号

上海市嘉定区兴文路608号

一次性使用口腔器械盒

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见附表

器械盒由口镜、镊子、探针、一次性使用医用检查手套、医用一次性使用帽子、一次性使用医用棉球、一次性医用护理口罩7种医疗器械以及围巾、口杯、托盘、餐巾纸、手柄套、牙椅套、牙椅头套、垫巾8种非器械共15种组件按不同配置构成。其中7种医疗器械均持有效的产品注册证。主要技术指标：1、盒内器械固定良好，包装内外应整洁，无污物；2、产品应无菌；3、产品采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量不大于10μg/g。

供口腔临床检查、治疗用。

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2012.02.08

2016.02.07

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