一次性使用口腔器械盒

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注册证编号

沪食药监械(准)字2012第2060078号(更)

注册人名称

上海生大医保股份有限公司

注册人住所

嘉定区叶城路1328号

生产地址

嘉定区兴文路608号

产品名称

一次性使用口腔器械盒

管理类别

型号规格

1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19型

结构及组成

器械盒由口镜、镊子、探针、一次性使用医用检查手套、医用一次性使用帽子、一次性使用医用棉球、一次性医用护理口罩7种医疗器械以及围巾、口杯、托盘、餐巾纸、手柄套、牙椅套、牙椅头套、垫巾共15种产品按不同配置组成。主要技术指标：1..产品应无菌；2.产品采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量不大于10μg/g。

适用范围

供口腔临床检查、治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.23

有效期至

2016.02.07

变更情况