器械数据库

医用电动工具

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2100383号
注册人名称
上海盟博电器有限公司
注册人住所
上海市浦东新区泥城镇兴旺村八组3幢102室
生产地址
上海徐汇区中山南二路481号新二号楼二楼
产品名称
医用电动工具
管理类别
2
型号规格
YDXG-I-G、YDXG-I-G-1、YDXG-I-K、YDXG-I-G-K-1、YDXG-I-B、YDXG-I-B-1、YDXG-I-L、YDXG-I-X
结构及组成
1、产品由主机、固定接口、充电器和/工具头(锯片/铣刀/钻头)组成。主要技术指标:主机温升≤35℃;电池能量:充足电后的电池待载1A放电>1h;噪声:≤96dB;钻头、锯片、铣刀硬度:38HRC-53HRC;YDXG-I-B、YDXG-I-B-1型为无级调速,最高锯频(空载)15000次/分±20%;充电器工作时其对电池的充电电流应在0.6A-1A之间。
适用范围
供医疗机构用于骨科手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.05.17
有效期至
2016.05.16
变更情况
/