纤维咽喉镜

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注册证编号

沪食药监械(准)字2012第2220538号

注册人名称

上海医光仪器有限公司

注册人住所

上海市闵行区莘庄七莘路50号9幢3、4、5层

生产地址

上海市闵行区莘庄七莘路50号9幢3、4、5层

产品名称

纤维咽喉镜

管理类别

型号规格

XH-2、XH-4

结构及组成

产品为前视式，由活检钳(采用具有医疗器械注册证的产品)、清洗刷、接口圈、插钳口密封阀、消毒清洗接头、吸引管、漏水检测器(XH-4适用)。产品供医疗机构对人体鼻腔、咽喉腔内检查用。主要技术指标：1、视场角：85°±5°；2、照度：＞3000lx(XH-2型)，＞2000lx(XH-4型)； 3、断丝：≤10根(XH-2型)，≤8根(XH-4型)；4、分辨率≥3.51 lp/mm。

适用范围

供医疗机构对人体鼻腔、咽喉腔内检查用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.06.22

有效期至

2016.06.21

变更情况