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肌钙蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2400352号
注册人名称
上海川至生物技术有限公司
注册人住所
浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层
生产地址
浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层
产品名称
肌钙蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1：30mL×1，R2：10mL×1； R1：60mL×1，R2：20mL×1； R1：60mL×2，R2：20mL×2。
结构及组成
R1： Tris缓冲液、表面活性剂；R2：肌钙蛋白I抗体标记的胶乳颗粒、Tris缓冲液。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清样本中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.08
有效期至
2016.05.07
变更情况
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