三叉气管套管

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注册证编号

浙杭食药监械(准)字2014第1050112号

注册人名称

杭州启晨医疗器械厂

注册人住所

生产地址

杭州市萧山区临浦镇高田陈社区

产品名称

三叉气管套管

管理类别

型号规格

4、4.5、5、5.5、6、7、8、9、10、11、12

结构及组成

产品主要由外管、内管、垫片、底板、分叉、帽子、管芯柄和气囊等部分组成。产品内、外管采用Ti材料制造，管芯帽采用0Cr18Ni9或铜棒制成，管芯柄以及其它采用0Cr18Ni9(不锈钢)材料制造，应符合YY/T0294.1-2005的规定。产品表面应光滑、圆整，不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。产品表面粗糙度Ra值应≤0.80μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围

产品供临床抢救病人时作通气管通道用。无须与内窥镜配套使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.20

有效期至

2018.05.19

变更情况