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电动吸引器

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2540392号(更)
注册人名称
上海宝佳医疗器械有限公司
注册人住所
上海市宝山区宝山城市工业园区园泰路139 号
生产地址
上海市宝山区宝山城市工业园区园泰路139 号
产品名称
电动吸引器
管理类别
2
型号规格
YX23D、YX930D、YX980D
结构及组成
产品由负压源、负压表、负压调节阀、收集容器(放液流装置)、过滤器、脚踏开关、吸引管道、一次性使用吸引头(有注册证的产品)组成。主要性能指标:1.极限负压值:≥0.09Mpa;2.负压调节范围:在0.02Mpa~极限负压值之间任意调节;3.抽气速率:YX23D:≥23 l/min; YX930D:≥40 l/min;YX980D:≥80 l/min;4.防漏油:各部位均不应有漏油现象(YX23D适用)。
适用范围
该产品供医疗机构用于吸除患者气道内分泌物和手术时吸除患者体内渗出液和冲洗液,产品不适用于流产吸引。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.21
有效期至
2016.05.20
变更情况
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