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硅基创面修复材料(商品名:特肤生 DermFactor)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2640453号
注册人名称
上海硅健生物材料有限公司
注册人住所
上海市定西路1295号基础楼8楼
生产地址
上海市定西路1295号基础楼8楼
产品名称
硅基创面修复材料(商品名:特肤生 DermFactor)
管理类别
2
型号规格
0.3g,0.5g,1g,2g,4g
结构及组成
产品主要成分:SiO2、CaO、P2O5、Na2O主要技术指标:1.外观:白色粉未,无肉眼可见的杂物。2.SiO2 重量百分比为45%(±3%)、CaO重量百分比为24.5%(±3%)、Na2O重量百分比为24.5%(±3%)、P2O5重量百分比为6%(±2%)、PbO重量百分比<0.003%、总重金属百分比<0.005%。 3.粒径分布:90%粉体粒径小于90微米,至少50%粉体的粒径小于20微米:不允许有大于粒径上限106微米以上尺寸粉末颗粒存在。4.产品无菌。
适用范围
用于慢性创面、急性创面、小面积II°烧伤创面、III°烧伤残余肉芽创面、手术切口,促进创面的愈合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.05.29
有效期至
2016.05.28
变更情况
/
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