一次性使用脑脊液体外引流器

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注册证编号

沪食药监械(准)字2012第2660278号

注册人名称

上海金塔医用器材有限公司

注册人住所

上海市金山区枫泾镇建定路18号

生产地址

上海市金山区枫泾镇建定路18号

产品名称

一次性使用脑脊液体外引流器

管理类别

型号规格

NYL-1型

结构及组成

产品由空气过滤器、引流滴速显示器、二通接头、软管、排放阀、盛液袋部件组成。主要技术指标：1、空气过滤器滤除率：对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%；2、各部件应能承受20KPa气压，持续10S，不应脱落和断裂，容量应为：1000ml±30%；3、各连接部位应连接牢固，能承受15N静态轴向拉力，持续15S，不应脱落和断裂；4、无菌。

适用范围

产品供医疗机构在脑部手术后对脑部积液引流用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.04.10

有效期至

2016.04.09

变更情况