钻头

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注册证编号

沪食药监械(准)字2013第1100619号

注册人名称

上海康延医疗器械有限公司

注册人住所

上海市闸北区民晏路53号11幢

生产地址

上海市闸北区少年村路415弄132号

产品名称

钻头

管理类别

型号规格

直型Ⅰ、直型Ⅱ、直型Ⅲ、直型Ⅳ、直型Ⅴ、直型Ⅵ、直型Ⅶ、直型Ⅷ

结构及组成

钻头采用GB/T 1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo或40Cr13材料制成，产品表面经无镀层钝化处理。主要技术指标：1. 钻头刃口应锋利。2、可调器移动应灵活，固定后应牢固。3. 经热处理后，其硬度值：30Cr13材料为47～53HRC ；32Cr13Mo材料为48～56HRC；40Cr13材料硬度为50～58HRC。4. 钻头应有良好的耐腐蚀性能。5. 钻头的外形应正直，除刃口外无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围

供骨科手术时作钻孔用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.10

有效期至

2017.04.09

变更情况