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牵开器

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1101761号
注册人名称
上海康延医疗器械有限公司
注册人住所
上海市闸北区民晏路53号11幢
生产地址
上海市闸北区少年村路415弄132号1楼
产品名称
牵开器
管理类别
1
型号规格
齿条式固定(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)、齿条式活动(单关节Ⅰ、单关节Ⅱ、单关节Ⅲ、双关节);钳式(固定、活动单关节、活动双关节);梗式
结构及组成
牵开器器身及爪钩应采用GB1220中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb 或20Cr13、12Cr13及12Cr18Ni9材料制成。产品表面采用无镀层钝化处理。主要技术指标:1.牵开器应有足够的强度,牵开时各部位不得松动或变形、断裂。2.牵开器(齿条式)的齿条啮合应良好,转动时应平稳,无卡滞现象;牵开器(钳式)的鳃轴螺钉应牢固地固定在一片上,开闭不得跟动,撑开时锁牙应牢固锁住。3.牵开器头部的钩齿应均匀、完整。4.牵开器应经热处理,05Cr17Ni4Cu4Nb 、20Cr13材料硬度为40~48 HRC。5.牵开器应有良好的耐腐蚀性能。6.牵开器的外形应平整、对称,无锋棱、毛刺、裂纹。
适用范围
供外科手术时牵开和固定组织用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.28
有效期至
2017.11.27
变更情况
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无源手术器械中的牵开器是一种常用的外科手术器械,用于在手术过程中固定和牵拉组织,以便医生能够更好地进行手术操作。牵开器通过提供稳定的张力和牵拉力,帮助医生保持手术区域的可视性和操作空间。 牵开器的特点是具有可靠的固定性和牵拉力,能够在手术过程中保持稳定的张力,不会因为手术时间的延长而失去张力。同时,牵开器还具有良好的可调节性,可以根据手术需要进行调整,以满足不同手术场景的需求。 牵开器通常由两个主要部分组成:夹持器和固定器。夹持器是用来夹住组织的部分,通常采用可调节的设计,可以根据需要调整夹持力度。固定器则是用来固定夹持器的部分,通常采用可靠的锁定机制,确保夹持器在手术过程中不会松动。 根据不同的手术需求,牵开器可以分为多种类型。常见的类型包括直线型牵开器、弯曲型牵开器和旋转型牵开器等。直线型牵开器适用于需要直线牵拉的手术,如胸腔镜手术;弯曲型牵开器适用于需要在曲线区域进行牵拉的手术,如腹腔镜手术;旋转型牵开器适用于需要进行旋转操作的手术,如关节镜手术。 总之,无源手术器械中的牵开器是一种常用的外科手术器械,通过提供稳定的张力和牵拉力,帮助医生保持手术区域的可视性和操作空间。牵开器具有可靠的固定性和牵拉力,可调节性强,并且根据不同的手术需求有不同的类型可供选择。
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