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腰椎固定带

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1260268号
注册人名称
上海康伴保健器械有限公司
注册人住所
上海市普陀区绥德路175弄5号3层南间A区
生产地址
上海市普陀区绥德路175弄5号3层南间A区
产品名称
腰椎固定带
管理类别
1
型号规格
PY-S,PY-M,PY-L,PY-XL,PY-XXL,BY-S,BY-M,BY-L,BY-XL,BY-XXL,JY-S,JY-M,JY-L,JY-XL,JY-XXL,KY-S,KY-M,KY-L,KY-XL,KY-XXL
结构及组成
产品由腰托、腰衬、腹衬、伸展带、支撑条五部分组成,主要材料有涤纶网布、橡筋带、织带、橡胶发泡棉、海绵、尼龙扣、松紧带、支撑条。主要技术指标:1、弹力性能:固定带在承受10kg的拉力时,其伸展长度应小于原来的1.5倍;2、粘附性能:固定带在承受10kg的拉力时,尼龙粘扣应相互不脱开或损坏;3、折弯性能:A型、B型、C型支撑条在曲折90°时,不能出现折断现象;4、承压性能:D型支撑条在承受10kg的压力时,其弧形最高点的径向位移小于15mm,E型支撑条在承受10kg的压力时,其弧形最高点的径向位移小于25mm。
适用范围
对腰部损伤或术后的患者起支撑、固定作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.06
有效期至
2017.02.05
变更情况
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