一次性使用敷垫

沪食药监械(准)字2013第1641646号(更)

上海宏隆医疗用品设备有限公司

上海市宝山区长联路359弄279号

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一次性使用敷垫

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5×7、7×10、10×10、10×15、15×15、15×20、15×30、22×25、30×30

产品由25g薄型热熔式丙纶无纺布内衬医用石膏棉纸包裹而成，医用石膏棉纸具有有效的医疗器械注册证。主要技术指标：1、内衬的医用石膏棉纸的面积应不小于敷垫的80%；2、敷垫应展开方便；3、微生物性能：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠杆菌，不得检出致病性化脓菌。

供医院涂膏剂药物作内衬用。该产品不适用手术室使用。

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第1次变更，变更内容为：企业注册地址由“上海市宝山区沪太路6950号”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”；生产地址由“上海市宝山区罗南镇北金村原大队部”文字性变更为“上海市宝山区长联路359弄279号”。

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2017.11.02

2013.12.31变更