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抗双链DNA(dsDNA)抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2401934号
注册人名称
上海科新生物技术股份有限公司
注册人住所
浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室A区
生产地址
浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室
产品名称
抗双链DNA(dsDNA)抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别
2
型号规格
96孔
结构及组成
1、dsDNA包被微孔板 96孔2、1号校准品(800 IU/ml) 1×1ml 2号校准品(100 IU/ml)1×1ml3号校准品(10 IU/ml) 1×1ml3、阳性对照品1×1ml4、阴性对照品 1×1ml5、样本稀释缓冲液 1×80ml6、浓缩洗涤液(10×) 1×80ml7、酶标抗体工作液1×15ml8、显色液A 1×10ml、显色液B 1×10ml9、终止液 1×10ml。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中抗dsDNA抗体的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.30
有效期至
2017.12.29
变更情况
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