血气分析仪配套电极【EB系列】

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注册证编号

沪食药监械(准)字2013第2401936号

注册人名称

上海惠中医疗科技有限公司

注册人住所

上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1、2层

生产地址

上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1楼、2楼

产品名称

血气分析仪配套电极【EB系列】

管理类别

型号规格

EB31(Ref.)、EB32(pH)、EB33(pCO2)、EB34(pO2)、EB35(Na+)、EB36(K+)、EB37(Cl-)、EB38(Ca2+)

结构及组成

产品的结构组成：EB31(Ref.)电极由电极膜、电极芯、电极室、电极腔、KCl片组成，内部装有Ref.电极液。EB32(pH)电极由pH敏感膜、电极芯、电极室组成，内部装有pH电极液。EB33(pCO2)电极由电极膜、电极芯、电极室组成，内部装有pCO2电极液。EB34(pO2)电极由电极膜、电极芯、电极室组成，内部装有pO2电极液。EB36(K+)、EB37(Cl-)、EB38(Ca2+)电极都是由电极芯，电极室，离子选择性电极膜构成，内部装有电极液。EB35(Na+)电极由钠离子敏感膜、电极芯、电极室组成，内部装有Na+电极液。主要技术指标：测量项目电极斜率值参考范围pH 45mV/pH. ～70mV/pH.pCO2 40mV/dec. ～ 70mV/dec.pO2 1.2 pA/mmHg ～ 15pA/mmHgNa+ 40mV/dec. ～70mV/dec.K+ 40mV/dec. ～ 70mV/dec.Ca2+ 17.5mV/dec. ～ 40mV/dec.Cl- 30mV/dec. ～70mV/dec。

适用范围

该产品为本公司的MB-3100型系列血气分析仪(以下简称：血气分析仪)的配套电极，供医疗机构用于样品中酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钾离子浓度(K+)、钠离子浓度(Na+)、氯离子浓度(Cl-)、钙离子浓度(Ca2+)的测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.25

有效期至

2017.12.24

变更情况