器械数据库

五官科清洗机

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2540306号
注册人名称
上海国颂医疗科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区康桥镇康桥东路1号
生产地址
上海市浦东新区康桥镇康桥东路1221号
产品名称
五官科清洗机
管理类别
2
型号规格
WG-A型
结构及组成
产品由主机和清洗套装组成。主机包括正压系统(正压泵、管路、喷雾组件)、负压系统(负压泵、管路组件、洁鼻组件)。清洗套装由洗眼组件(包括眼罩、喷雾枪)、洗鼻组件(包括鼻罩、喷雾枪)、洗喉组件(咬口、喷雾枪)、洁鼻组件(吸引管、储液瓶)。主要技术指标:1、正压系统的极限值在正常条件下应不低于0.125MPa;2、负压系统的极限值在正常条件下应≤-0.055MPa;3、喷雾量应不小于3mL/min,雾粒应均匀;4、清洗机的工作噪声应≤70dB(A);5、清洗机外观应整齐美观,表面光亮整洁,色泽均匀,无伤痕、裂纹等缺陷;6、清洗机所有管路和接口的连接在正常工作时不应漏气或漏水;。
适用范围
供医疗机构用于鼻腔、鼻窦、喉咙、咽部、眼睛五官部位进行雾状清洁冲洗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.02.07
有效期至
2017.02.06
变更情况
/