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一次性使用供氧管
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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2660332号
注册人名称
上海辛菖医疗器械有限公司
注册人住所
上海市普陀区绥德路2弄35号第四层
生产地址
上海市普陀区绥德路2弄35号第四层
产品名称
一次性使用供氧管
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型(不可卸式)、Ⅱ型(不可卸式、可卸式)
结构及组成
产品主要采用GB15593输血(液)器具用软聚氯乙烯制成。主要技术指标:1.产品导管内孔应畅通,无阻塞现象。2.产品各连接处应能承受15N静态轴向拉力,持续15s,不得断裂和脱落。3.产品应能承受20kPa气压,持续15s不应泄漏。4. 产品应无菌。
适用范围
该产品在临床上用于对缺氧患者的经鼻输氧。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.18
有效期至
2017.02.17
变更情况
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