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双腔支气管插管

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2660877号
注册人名称
上海德朗医疗设备有限公司
注册人住所
上海市浦东新区华东路3999号
生产地址
上海市浦东新区华东路3999号
产品名称
双腔支气管插管
管理类别
2
型号规格
DL-Z28-L DL-Z32-L DL-Z35-L DL-Z37-L DL-Z39-L DL-Z41-L DL-Z28-R DL-Z32-R DL-Z35-R DL-Z37-R DL-Z39-R DL-Z41-R
结构及组成
产品由双腔支气管插管、吸引导管、气管套囊、转换接头、指示球阀、Y形接头、成形导丝组成。主要技术指标:1、套囊与管体连接牢固度:应承受15N的静态轴向拉力,持续15S,不应脱落和断裂;2、双腔支气管拉伸强度:不应小于12MPa;3、双腔支气管抗打折和扭结性:应承受弯曲90度角度后,不应有打着和扭结;4、双腔支气管连接密合性:各部件的连接密合应承受20kPa气压,持续15s,不应泄漏。
适用范围
适用于胸部手术或危重病人的单肺独立同步或非同步支气管插管,建立左右两条临时呼吸通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
变更情况
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