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液基细胞制片染色系统专用试剂盒(沉降式)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1400057号
注册人名称
上海祥健医疗器械科技有限公司
注册人住所
上海市崇明县城桥镇官山路7号8幢1楼A区、2楼A区(崇明工业园区)
生产地址
上海市崇明县城桥镇官山路7号8幢1楼A区、2楼A区(崇明工业园区)
产品名称
液基细胞制片染色系统专用试剂盒(沉降式)
管理类别
1
型号规格
100人份、200人份、400人份。
结构及组成
由细胞保存液、吸管、吸嘴、制片染色仓、离心管、载玻片、检测申请单、缓冲液、冲洗液组成。细胞保存液：氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、无水乙醇、无水甲醇、异丙醇、氯化钾、乙二胺四乙酸、水；缓冲液：Tris缓冲粉、水；冲洗液：无水乙醇、异丙醇。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：2年
适用范围
供医疗机构与上海祥健医疗器械科技有限公司生产的液基细胞制片染色系统(沉降式)(XJ-Autoprep System Ⅰ、Ⅱ)配套使用，对取自人体的细胞标本进行制片和染色处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.13
有效期至
2018.01.12
变更情况
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