一次性使用导尿器

沪食药监械(准)字2014第1660401号

上海国颂医疗科技有限公司

上海市浦东新区康桥东路1号

上海市浦东新区康桥东路1221号

一次性使用导尿器

1

男用(A型，B型)；女用

男用导尿器分A型和B型，A型为闭口式集尿袋(内含高分子吸收体)，由导尿套、固定弹性胶带、尿液导入管、集尿袋、高分子吸收体组成。B型为开口式集尿袋，由导尿套、固定弹性胶带、尿液导入管、排出管、集尿袋组成。女用导尿器由固定绑带、不粘垫、接尿袋、尿液导入管、集尿袋组成。主要技术指标：1、空载时集尿袋不应泄漏，加载时集尿袋不应泄漏，跌落时集尿袋不应泄漏；2、集尿袋的悬吊系统应有足够的强度，应能承受容积质量1.5倍的载荷，集尿袋的悬吊系统不应破损；3、导入管与集尿袋连接应牢固不得脱离，导入管与尿套之间不应有泄漏现象；4、高分子吸水材料的吸水速率应≤30s，高分子吸水材料的吸水率应能锁定集尿袋标称容量的生理盐水；5、微生物指标：细菌菌落总数：≤200cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数：≤100cfu/g。

供手术后限制活动及尿失禁、截瘫和长期卧床生活不能自理的患者作尿液收集用具。

/

/

/

/

/

2014.03.05

2018.03.04

/