器械数据库

一次性使用聚乙烯(PE)膜制检查手套

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1660824号
注册人名称
上海豪鑫医疗器械有限公司
注册人住所
上海市金山区张堰镇秦阳村3199号15幢
生产地址
上海市金山区张堰镇秦阳村3199号15幢B区、E区
产品名称
一次性使用聚乙烯(PE)膜制检查手套
管理类别
1
型号规格
特小号(XS)、小号(S)、中号1(M)、中号2(M)、大号1(L)、大号2(L)、特大号(XL)
结构及组成
1. 产品是以聚乙烯(PE)吹塑薄膜为原料,经热合成型,主要性能:外观:色泽正常,无异味、异物,无穿孔。手套无任何明显渗漏。产品细菌菌落总数≤20cfu/g,真菌、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。
适用范围
一次性使用聚乙烯(PE)膜制检查手套适用于人体表面、腔道检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.05.22
有效期至
2018.05.21
变更情况
/