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一次性使用聚乙烯(PE)膜制卫生指套
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1660825号
注册人名称
上海豪鑫医疗器械有限公司
注册人住所
上海市金山区张堰镇秦阳村3199号15幢
生产地址
上海市金山区张堰镇秦阳村3199号15幢B区、E区
产品名称
一次性使用聚乙烯(PE)膜制卫生指套
管理类别
1
型号规格
A型、B型、C型、D型
结构及组成
1. 产品是以聚乙烯(PE)吹塑膜为原料、经热合成型，主要性能：外观：塑化均匀、平整，无异味、异物，无裂口。热合部位无渗漏。产品细菌菌落总数≤20cfu/g,真菌、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。
适用范围
一次性使用聚乙烯(PE)膜制卫生指套适用于部分外用药物(栓剂、胶囊)腔道给药。(本产品不可接触创伤表面)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.22
有效期至
2018.05.21
变更情况
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