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一次性使用弹力薄膜检查手套

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1661035号
注册人名称
上海生大医保股份有限公司
注册人住所
上海市嘉定区叶城路1328号
生产地址
上海市嘉定区兴文路608号
产品名称
一次性使用弹力薄膜检查手套
管理类别
1
型号规格
灭菌型(特小号、小号、中号、大号、特大号)非灭菌型(特小号、小号、中号、大号、特大号)
结构及组成
产品主要由乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)制成。主要技术指标:1、灭菌型:应无菌,采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g;2、非灭菌型:细菌菌落总数应≤200cfu/g;不得检出大肠菌群;不得检出致病性化脓菌;真菌菌落总数≤100cfu/g;3、手套应在注满500ml水,2min后不漏水;4、拉伸性能:4.1、老化前手套的抗拉强度不小于8MPa;老化前手套的最小扯断延伸率300%; 4.2、老化后手套的抗拉强度不小于5MPa;老化后手套的最小扯断延伸率180%。
适用范围
供医疗检查、卫生防护时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
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