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血氧饱和度传感器

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2210925号
注册人名称
上海德朗医疗设备有限公司
注册人住所
上海市浦东新区华东路3999号
生产地址
上海市浦东新区华东路3999号
产品名称
血氧饱和度传感器
管理类别
2
型号规格
DL-PRF1、DL-PRP1
结构及组成
产品由发光管、光电检测器、电缆线、指夹或软指套、血氧饱和度标准接头组成;其中传感器材料为粘附性无纺布或粘附性泡棉。主要技术指标:1、产品的外观应无锐利尖角和裂纹;表面应光洁整洁,色泽均匀;探头的文字与标记应清晰,准确,牢固;各接触件应紧固无松动,活动自如。使用性能 血氧饱和度精确度范围:70%~100% ,SPO2±3%;脉搏精确度范围:20~250BPM ±3BPM。
适用范围
该产品供生产企业作为脉搏血氧仪的套件,用于连续非创伤性检测患者的动脉血氧饱和度与脉率。
产品储存条件及有效期
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备注
不直接供医疗机构的在用脉搏血氧仪配套使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.28
有效期至
2018.05.27
变更情况
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