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纤维咽喉镜

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2220216号
注册人名称
上海医光仪器有限公司
注册人住所
上海市闵行区七莘路50号9幢3、4、5层
生产地址
上海市闵行区春东路689号8幢1层东侧
产品名称
纤维咽喉镜
管理类别
2
型号规格
XH-2、XH-4、XH-5
结构及组成
该产品由头端部、目镜部、插入部及导光插头部组成。产品为前视式,产品的附件有活检钳(2把)、直流光源(只适用于XH-5型),采用具有有效医疗器械注册证的活检钳。主要技术指标:项 目 名 称技 术 参 数 XH-2型 XH-4 XH-5视场角85°±5插入部长度 ≥350mm插入部外径φ6 mm 偏差+10 φ5 mm 偏差+10最大插入部外径 ≤φ6.5 mm ≤φ5.7 mm照 度 >3000 Lx >2000 Lx >1000 Lx(直流光源连续工作1小时)断 丝 ≤10根 ≤8根分 辨 率 ≥3.51 lp/mm弯 角 上: 130°; 下: 90 °偏差:各-10观 察 景 深 3 ~ 50 mm最小器械孔道内径≥φ2 mm。
适用范围
供医疗机构对人体鼻腔、咽喉检查用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
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