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医用内窥镜LED冷光源

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2220613号
注册人名称
上海医光仪器有限公司
注册人住所
上海市闵行区莘庄七莘路50号9幢3、4、5层
生产地址
上海市闵行区春东路689号8幢1层东侧
产品名称
医用内窥镜LED冷光源
管理类别
2
型号规格
LG100型
结构及组成
产品的结构组成:开关电源、轴流风机、电磁泵、LED灯。主要技术指标:显色指数:≥90;色温(K):3000K~7000K;3、红绿蓝光的辐通量比:冷光源630nm~660nm波长范围的红光辐通量φcr与φeg的比值为0.75±20%,435nm~465nm波长范围的蓝光辐通量φeb与φeg的比值为1.3±20%;4、红外截止性能:冷光源在300nm~1700nm波长范围内的辐通量和光通量比值应不大于6mW/lm;5、冷光源输出总光通量为550Lm,允差-10%,上限不计。主要元器件信息如下:名称 规格开关电源 DC12V/8.3A轴流风机 11025FZY220/240V气泵 DZ交流气泵灯泡 M1000。
适用范围
产品供软性内窥镜在临床使用时作光源用,具有供气功能。产品不得用于内窥镜手术中的膨腔用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.21
有效期至
2018.04.20
变更情况
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