纤维支气管镜

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注册证编号

沪食药监械(准)字2014第2220624号

注册人名称

上海欧太医疗器械有限公司

注册人住所

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼

生产地址

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼

产品名称

纤维支气管镜

管理类别

型号规格

OIF-BD66

结构及组成

产品型式为：直视式；产品由目镜部、插入部、操作部、导光部和专用附件(吸引按钮、插钳阀盖帽、ETO透气盖、OML-M20手压式内镜测漏器)组成。主要的技术性能指标：1、插入部外径5mm，头端部外径4.9mm，吸引孔径2.2mm，弯曲角度：向上180°、向下130°，视场角100°，插入部长度550mm；2、工作距离5mm处，照度不低于3000Lx；3、目镜视度调节范围不低于±2.5D；4、景深范围：3mm～50mm；5、分辨率：不低于3.51 Lp/mm。

适用范围

供医疗机构用于人体气管、支气管病变的诊断和观察用，不能用于高频电灼等手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.21

有效期至

2018.04.20

变更情况