纤维支气管镜

注册证信息下载

注册证编号

沪食药监械(准)字2014第2220627号

注册人名称

上海欧太医疗器械有限公司

注册人住所

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼

生产地址

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼

产品名称

纤维支气管镜

管理类别

型号规格

OIF-BC66

结构及组成

该产品由导光部、目镜部、操作部、插入部和专用附件(吸引按钮、插钳阀盖帽、ETO透气盖、OML-M20手压式内镜测漏器)组成。主要技术指标：1、插入部外径3.5mm，头端部外径3.6mm，钳道孔径1.2mm；弯曲角度：向上180°、向下130°，视场角100°，插入部长度：550mm；2、工作距离5mm处，照度不低于3000Lx；3、目镜视度调节范围不低于±2.5D；4、景深范围：3mm～50mm；5、分辨率：不低于3.51Lp/mm。

适用范围

适用于医疗机构对人体气管、支气管病变的观察用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.23

有效期至

2018.04.22

变更情况