纤维胆道镜

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注册证编号

沪食药监械(准)字2014第2220629号

注册人名称

上海欧太医疗器械有限公司

注册人住所

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼

生产地址

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼

产品名称

纤维胆道镜

管理类别

型号规格

OIF-HT66

结构及组成

该产品由导光部、目镜部、操作部、插入部、头端部和专用附件(吸引按钮、插钳阀盖帽、ETO透气盖、OML-M20手压式内镜测漏器)组成。主要性能指标：1、插入部外径6mm，头端部外径6mm,钳道孔径2.6mm，吸入管道直径1.2mm，弯曲角度：向上130?、向下100?，视场角110?，插入部有效长度：380mm；2、工作距离5mm处，照度不低于3000Lx；3、目镜视度调节范围不低于±2.5D；4、景深范围：3mm～50mm；5、分辨率：不低于3.51lp/mm。

适用范围

供医疗机构临床对人体胆道病变的观察诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.23

有效期至

2018.04.22

变更情况