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纤维胆道镜

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2220862号
注册人名称
上海欧太医疗器械有限公司
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼
生产地址
上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼
产品名称
纤维胆道镜
管理类别
2
型号规格
OIF-HP66型
结构及组成
该产品由导光部、目镜部、操作部、插入部、头端部等组成。主要技术指标:1、插入部外径5mm,头端部外径4.9mm,钳道孔径2.2 mm;弯曲角度:向上160°,向下130°,视场角110°,插入部长度:380mm;2、工作距离5mm处,照度不低于3000Lx;3、目镜视度调节范围不低于±2.5D;4、景深范围:3~50mm;5、分辨率:不低于3.51Lp/mm;6、胆道镜整体放入水中,内腔能承受22kPa压强3min不漏气。主要元器件信息:名称型号规格 供方名称像束 122F0760B/126F0760E 日本住田光学玻璃公司光纤 048-04-01 Schott AG/肖特(上海)精密材料和设备有限公司。
适用范围
本产品适用于人体胆道病变的诊断和观察用。不适用于高频电烧等手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.23
有效期至
2018.05.22
变更情况
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