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特异型头部异物取出钳

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2221089号
注册人名称
上海埃尔顿医疗器械有限公司
注册人住所
上海市闸北区灵石路693号甲
生产地址
上海市闸北区灵石路693号甲
产品名称
特异型头部异物取出钳
管理类别
2
型号规格
AF型(头部形状:GR、GL、DT、DL、DB、GM、GO)(见附件)
结构及组成
产品由钳头、软管和手柄三部分组成,头部外形分椭圆圈套形、六角圈套形、半月圈套形、螺旋网篮形、普通网篮形和三爪形、五爪形七种。主要技术指标:异物钳的抓住力应大于:100克;异物钳的软管盘绕应紧密、平直,不应有明显的间隙和折曲;异物钳各铆接和焊接处均应牢固;异物钳的钳头套、钳头和支撑架等金属表面粗糙度Ra之数值不大于0.8um。
适用范围
产品供医疗机构通过软性内镜钳道将人体自然腔道内的各种异物、结石、已剥离的活组织等取出。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.27
有效期至
2019.06.26
变更情况
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