纤维胆道镜

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注册证编号

沪食药监械(准)字2014第2221246号

注册人名称

上海欧太医疗器械有限公司

注册人住所

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼

生产地址

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1楼

产品名称

纤维胆道镜

管理类别

型号规格

OIF-HP66E

结构及组成

产品由目镜部、插入部、操作部、导光部、头端和专用附件(吸引按钮、插钳阀盖帽、ETO透气盖)组成。主要技术指标：1、插入部外径5.0mm，头端部外径4.9mm，钳道孔径2.2mm；弯曲角度：向上160°,向下130°，视场角85°，插入部长度：380mm；2、工作距离5mm处，照度不低于3000Lx；3、目镜视度调节范围不低于±2.5D；4、景深范围：3mm～50mm；5、分辨率：不低于3.51Lp/mm。产品主要元器件信息请见附件。

适用范围

供医疗机构用于胆道病变的观察，不得用于高频电烧手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.08.08

有效期至

2019.08.07

变更情况