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热敷灵(商品名:热烘疗法包)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2260284号
注册人名称
上海纯康医疗科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区周浦镇建韵路500号3幢2楼B区。
生产地址
上海市浦东新区周浦镇建韵路500号C栋2(西)-5
产品名称
热敷灵(商品名:热烘疗法包)
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由外袋、内袋两层结构,内袋采用医用无纺布,外袋采用铝箔复合袋;内袋中包含有金属粉、活性碳、蛭石、氯化钠、水。主要技术性能:1、产品的内、外袋应整齐,不允许破裂;印刷清晰,不得脱落;2、经包装后的产品应密封,沉入水中,保持1分钟应无连续气泡产生;3、产品的内袋应有足够的强度;横向、纵向在49N拉力下,不允许破损;4、产品的内袋应能承受从1.5m高处自由跌落于水泥地面上,连续10次,不得开裂;5、温度特性:升温时间≤10min;温度保证时间≥2.4h;持续时间:40℃以上的保持时间≥6h;最高温度≤65℃。
适用范围
产品用于缓解炎症引起的局部组织疼痛。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.29
有效期至
2018.01.28
变更情况
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