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经皮骨骼肌松解治疗仪

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2270365号
注册人名称
上海曙新科技开发有限公司
注册人住所
青浦区新城经济区
生产地址
上海市宝山区月罗路2112号2楼西侧
产品名称
经皮骨骼肌松解治疗仪
管理类别
2
型号规格
NWX-1型
结构及组成
产品由仪器主机、四组连接线、16支治疗针、电源线一根组成;治疗针的针体材料采用:医用不锈钢,不锈钢牌号:SUS304。主要技术指标:加热设置范围:38 - 42℃,精度为?1℃;加热控制精度:治疗仪在20-30℃室内环境下,治疗针注入36±2℃(模拟人体温度)的治疗环境内与治疗仪相连。加热控温精度为?2℃;过温提示:当治疗仪加热过程中,任意一支治疗针加热温度超过设置温度2℃时,第一路保护装置启动,过温提示灯闪亮,停止该路加热。当温度降到设定温度值以下,可恢复加热。当任意一支针体加热温度超过设置温度3℃时,该针停止加热,治疗监测窗口提示灯熄灭;当任意一支针加热温度超过45℃时,第二路保护装置启动,全机切断12伏加热电源,全部治疗针停止加热,治疗仪面板按钮不可再操作。治疗仪须手动关闭电源开关,切断总电源,排除超温故障,治疗针实际温度低于设置温度,方能重新接通电源,恢复正常工作。计时器工作范围:0-99分钟,可任意设置,到时提示,提示声声强在1米距离测试大于60dB(A)。
适用范围
产品供医疗机构有相关临床资格的专业医师,用于经皮骨骼肌附着点慢性软组织疼痛疾病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.21
有效期至
2018.02.20
变更情况
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