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腺苷脱氨酶诊断试剂盒(酶比色法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2400480号
注册人名称
上海正康生物科技有限公司
注册人住所
上海市徐汇区桂平路481号18幢502室
生产地址
上海市徐汇区桂平路481号18幢502室
产品名称
腺苷脱氨酶诊断试剂盒(酶比色法)
管理类别
2
型号规格
R1：450ml*2、300ml*1、80ml*2、90ml*1、60ml*6、60ml*2、40ml*2、20ml*2、20ml*1R2：450ml*1、150ml*1、80ml*1、15ml*3、60ml*3、60ml*1、40ml*1、20ml*1、10ml*1
结构及组成
R1成份：磷酸盐缓冲液、4-氨基安替比林、嘌呤核苷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶，R2成份：甘氨酸、腺苷、TOPS。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人体血清中腺苷脱氨酶(ADA)的活性，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.26
有效期至
2018.03.25
变更情况
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