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载脂蛋白E诊断试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2400481号
注册人名称
上海正康生物科技有限公司
注册人住所
上海市徐汇区桂平路481号18幢502室
生产地址
上海市徐汇区桂平路481号18幢502室
产品名称
载脂蛋白E诊断试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1： 450ml*4 300ml*2 60ml*10 80ml*3 90ml*2 60ml*3 45ml*3 60ml*1 20ml*1；R2： 150ml*4 100ml*2 20ml*10 20ml*4 15ml*4 20ml*3 15ml*3 20ml*1 7ml*1
结构及组成
试剂R1成份：PEG 、Tris 、表面活性剂适量，试剂R2成份：羊抗人APOE 、稳定剂。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清中载脂蛋白E(APOE)的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.26
有效期至
2018.03.25
变更情况
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