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抗链球菌溶血素“O”诊断试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)
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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2400486号
注册人名称
上海正康生物科技有限公司
注册人住所
上海市徐汇区桂平路481号18幢502室
生产地址
上海市徐汇区桂平路481号18幢502室
产品名称
抗链球菌溶血素“O”诊断试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1: 400ml*4 300ml*2 80ml*3 80ml*2 60ml*10 60ml*3 40ml*3 60ml*1 20ml*1;R2 :100ml*4 75ml*2 20ml*3 20ml*2 15ml*10 15ml*3 10ml*3 15ml*1 5ml*1
结构及组成
试剂R1成份:Tris 缓冲液,试剂R2成份:乳胶试液(抗人ASO抗体致敏的乳胶颗粒)。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中的抗链球菌溶血素O(ASO)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.26
有效期至
2018.03.25
变更情况
/
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