器械数据库

抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2400945号
注册人名称
上海科新生物技术股份有限公司
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室A区
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室
产品名称
抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
25人份/盒 50人份/盒 100人份/盒
结构及组成
抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体胶体金检测板组成名称 主要成份结合垫 含0.5%BSA和1%tween的0.1MTris缓冲液预处理;包被的主要成分为胶体金标记的SPA和羊抗兔多克隆IgG抗体混合物;层析膜 检测线包被CCP抗原,质控线含兔IgG;样品垫 含0.5%BSA和0.5%tween-20的0.2M柠檬酸缓冲液预处理。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外定性检测人血清中的抗环瓜氨酸肽抗体,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.06.04
有效期至
2019.06.03
变更情况
/