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管式半自动化学发光免疫分析仪

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2401098号
注册人名称
上海惠中医疗科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1、2层
生产地址
上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1楼、2楼
产品名称
管式半自动化学发光免疫分析仪
管理类别
2
型号规格
IMS 1200M
结构及组成
1. 产品主要由转盘、加样泵、单片机控制系统、单光子检测系统,以及计算机软件(版本:Ranos IMS 1200M-1.00)组成。主要性能:本底计数不大于100。线性范围:在不小于3个发光数量级的范围内,r不小于0.99。测光值稳定性:相对极差不大于3%。测光值重复性:变异系数不大于2%。单次测量时间小于等于45s。主要部件信息:名称 型号隔离变压器 R型电源变压器电源滤波器 3ER1步进电机 42BYG250C伺服电机 60CB020C-020000PCB板 v-0光耦 P521-1
适用范围
与北京创新博凯医疗科技有限公司生产的促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)配套使用,用于体外定量测定人体血清中促甲状腺激素的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.27
有效期至
2019.06.26
变更情况
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